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Start einer von INSERM koordinierten europäischen klinischen Studie gegen #Covid-19

Eine klinische Studie, die Discovery genannt und von Inserm als Teil des Reacting-Konsortiums (Siehe am Ende der Seite) koordiniert wird, beginnt dieses Wochenende in Frankreich, um vier Behandlungen gegen COVID-19 zu testen. Es handelt sich um ein europäisches Projekt [1], dessen französischer Teil von den Ministerien für Hochschulwesen, Forschung und Innovation (MESRI) sowie Gesundheit und Solidarität (MSS) finanziert wird. Es wird von Florence Ader, Infektiologin in der Abteilung für Infektions- und Tropenkrankheiten des Croix-Rousse-Krankenhauses des Universitätsklinikums Lyon und Forscherin am Internationalen Forschungszentrum für Infektiologie CIRI (Inserm/CNRS/Universität Claude Bernard Lyon 1), geleitet.

Start einer von INSERM koordinierten europäischen klinischen Studie gegen #Covid-19

Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von vier experimentellen therapeutischen Strategien zu bewerten, die im Lichte der aktuellen wissenschaftlichen Daten eine Wirkung gegen Covid-19 haben könnten.

“Wir haben Daten aus der wissenschaftlichen Literatur über SARS und MERS-Coronaviren sowie die ersten Veröffentlichungen über SARS-COV2 aus China analysiert, um eine Liste der zu testenden antiviralen Moleküle zu erstellen: Remidesivir, Lopinavir in Kombination mit Ritonavir, wobei letztere Behandlung mit Interferon beta assoziiert ist oder nicht, und Hyroxychloroquin. Diese potenziellen Medikamente sind in der Liste der experimentellen Behandlungen enthalten, die von der Weltgesundheitsorganisation als vorrangig eingestuft wurden.

Die große Stärke dieser Studie ist ihr “adaptiver” Charakter. Das bedeutet, dass unwirksame experimentelle Behandlungen sehr schnell aufgegeben und durch andere Moleküle ersetzt werden können, die aus der Forschung hervorgehen. Wir werden also in Echtzeit auf die neuesten wissenschaftlichen Daten reagieren können, um die beste Behandlung für unsere Patienten herauszufinden”, erklärt Florence Ader.

Es ist geplant, 3.200 europäische Patienten in die Studie aufzunehmen, darunter aus Belgien, den Niederlanden, Luxemburg, dem Vereinigten Königreich, Deutschland und Spanien und möglicherweise weiteren Ländern, darunter mindestens 800 in Frankreich, die wegen einer COVID-19-Infektion in einer medizinischen Einrichtung oder direkt auf der Intensivstation stationär behandelt werden. “Fünf französische Krankenhäuser werden zunächst teilnehmen (Paris – Hôpital Bichat-AP-HP, Lille, Nantes, Straßburg, Lyon), und dann werden wir weitere Zentren eröffnen, um auf mindestens 20 teilnehmende Einrichtungen zu kommen. Unsere Strategie der Eröffnung von Zentren wird der epidemiologischen Realität der Epidemie folgen, wobei die Eröffnung der Studie in Krankenhäusern unter hohem Druck Priorität hat”. Die Rekrutierung beginnt heute.

“Dieser Prozess ist pragmatisch und anpassungsfähig gestaltet. Sein Ziel ist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit der therapeutischen Optionen für Patienten innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens zu analysieren. Es ist ein entschieden proaktiver Forschungsansatz gegen die Krankheit”, schließt sie.

Diese Studie wird auch die Daten ergänzen, die im Rahmen einer anderen internationalen klinischen Studie gesammelt werden, die demnächst unter der Schirmherrschaft der Weltgesundheitsorganisation unter dem Namen “Solidarität” beginnen wird.

Die DISCOVERY-Studie beginnt mit fünf Behandlungsmodalitäten:

Standardversorgung

Standardversorgung plus Remdisivir,

Standardversorgung plus Lopinavir und Ritonavir,

Standardversorgung plus Lopinavir, Ritonavir und Interferon beta

Standardversorgung plus Hydroxy-Chloroquin.

Die Zuteilung der Behandlungsmodalitäten wird randomisiert, d.h. nach dem Zufallsprinzip erfolgen, aber Patienten und Ärzte werden wissen, welche Behandlung angewendet wird (dies wird als offene Studie bezeichnet). Die Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung wird 15 Tage nach der Aufnahme jedes Patienten ausgewertet.

Redaktion: Abteilung für Wissenschaft und Technologie der Französischen Botschaft in Deutschland

Quelle : Pressemitteilung von INSERM

https://presse.inserm.fr/en/launch-of-a-european-clinical-trial-against-covid-19/38737/

Weitere Information: Reacting-Konsortium